温州普新医药科技有限公司简介
温州普新医药科技有限公司成立于2017年11月,经营范围主要以药品生产及技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广开展经营活动。
温州普新医药科技有限公司是合肥市未来药物开发有限公司全资控股的企业,2017年11月经瑞安市市场监督管理局批准设立,注册资金500万元。公司位于温州市瑞安市瑞安经济开发区,是为莪术油注射液系列产品产业化标准化及国际化而专门成立的,符合新法规、新政策的药品许可持有人公司。
温州普新医药科技有限公司是新《药品管理法》修订后,国内第一批获得药品上市许可持有人补充批件,是莪术油注射液药品许可持有人。同时公司也按照药品上市许可持有人的要求,于2021年6月2日取得了药品生产许可证(B证)。
公司通过与中华中医药学会、温州医科大学李校堃院士团队、北京中医药大学东直门医院合作,启动了莪术油注射液上市后再评价研究,包括物质基础研究、作用机制研究、体内过程研究、临床前安全性研究和临床有效性、安全性研究。计划在未来的3到5年内完成莪术油注射液的临床安全性、有效性再评价。
公司将通过将莪术油注射液产业化、标准化及国际化研究推广,将莪术油注射液打造成为现代植物药提取的天然药物注射液典范。
温州普新医药科技有限公司
2022年8月